医药与健康护理行业:国家药监局药审中心关于发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》-周报

来源:海通证券 时间:2023-04-25 09:29:13


(资料图)

上周(0331-0407)上证综指上升1.7%,SW医药生物指数上升2.5%,涨跌幅在28个申万一级行业中排名第9。生物医药板块表现前三的分别是生物制品(+3.9%)、化学制剂(+3.4%)、医疗服务(+3.3%)。个股涨幅前三为首药控股-U(+26.5%)、益方生物-U(+22.4%)、海创药业-U(+21.6%);个股跌幅前三为润达医疗(-11.8%)、ST三圣(-11.5%)、健之佳(-11.5%)。

近日,国家药监局药审中心关于发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》的通知。《工作规范》旨在鼓励研究和创制新药,满足临床用药需求,结合抗疫应急审评过程中“早期介入、研审联动、滚动提交“等宝贵经验及监管科学行动计划形成的新工具、新方法、新标准,以制度形式转化、巩固和扩大抗疫成果,鼓励儿童用药、罕见病用药创新研发进程,加快创新药品种审评审批速度。

海通医药2023年4月组合表现。恒瑞医药、药明康德、康华生物、惠泰医疗、开立医疗、达仁堂、迈瑞医疗、康缘药业、爱尔眼科、普瑞眼科、健之佳(排名不分先后)。4月组合至今平均下跌0.6%,同期全指医药上升2.9%,组合跑输医药指数3.5pct,其中月度组合涨跌幅排名前三的依次是恒瑞医药(5.4%)、药明康德(5.4%)、康华生物(4.4%)。

风险提示。政策推进不达预期,医保控费加剧风险,估值波动风险,疫情继续发展带来全球经济震荡风险。

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